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卵泡刺激素快速检测试剂生产厂家上海凯创生物

人卵泡刺激素(FSH)是由脑垂体前叶分泌的一种糖蛋白激素,可通过血液循环进入血液和尿液。在女性,FSH具有促进卵泡发育,与LH协同作用促进排卵等作用。FSH在正常人体内保持持续稳定的基础水平,约5-20mIU/ml。女性在月经周期中,FSH发生周期性变化,其在月经中期(排卵前)达到最高,约15-35 mIU/ml,排卵后下降至基础水平。女性更年期一般在49-54岁之间发生,平均持续4-5年时间。在此期间,由于卵巢萎缩,卵泡闭锁、退化,雌激素分泌量明显减少,刺激垂体大量分泌促性腺激素,尤其是FSH的水平将明显升高,一般为40-200mIU/ml,并在相当长时间里维持该水平。故FSH水平明显持续升高可以辅助判断女性更年期的出现,并有助于早期的“激素补充治疗”的开始,防止更年期综合症,如骨质疏松、高血压和高胆固醇血症等。

卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂盒利用胶体金免疫层析技术以双抗体夹心法原理,来定性检测人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的辅助诊断。

本产品是采用胶体金免疫层析技术,以双抗体夹心法原理来定性检测女性尿液中FSH的存在水平。在试剂盒的硝酸纤维素膜上质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测线(T线)包被有抗FSH抗体,膜的另一端包被有另一抗FSH抗体和胶体金结合的复合物。检测时,如果被检尿液中有FSH存在,FSH首先和抗FSH抗体-胶体金结合,形成“FSH-抗FSH抗体-胶体金复合物”。当层析至T线时,该复合物会被预先包被在T线的另一抗FSH抗体捕获形成双抗体夹心复合物,而在T线处出现一条红色线条。而质控线上的羊抗鼠IgG总是能与胶体金上的抗体结合,形成一定深度的红线,作为检测线的对比,此强度的红线相当于25mIU/ml的FSH存在。在结果判断时:如检测线强度等于或深于质控线为阳性结果。如检测线强度弱于对照线或无线条,结果为阴性。另外,无论尿样中有无FSH,C线处总应有红色线条出现,C线的出现表明试剂盒有效和操作正确。
卵泡刺激素快速检测试剂产品/product/js/-08/35.html
批准文号:沪食药监械(准)字2014第2401064号
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